Acnatac - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Acnatac – современный комбинированный гель от угревой сыпи (trądzik pospolity)

Acnatac – это лекарственный препарат для местного применения, содержащий два активных компонента: антибиотик клиндамицин (10 мг/г) и ретиноид третиноин (0,25 мг/г). Такое сочетание воздействует сразу на несколько звеньев развития угревой болезни: бактерии, воспаление и образование комедонов.

Показания к применению Acnatac

Гель Acnatac применяется местно для лечения угревой болезни (trądzik pospolity) у подростков и взрослых с 12 лет при наличии:

• открытых и закрытых комедонов (чёрные и белые точки);
• папул (воспалённых узелков);
• пустул (гнойничков).

Препарат не рекомендуется при лёгкой форме акне. Перед началом терапии важно учитывать официальные рекомендации по рациональному использованию антибактериальных средств и стандартам лечения угревой болезни.

Как действует Acnatac

Клиндамицин

• является полусинтетическим производным линкомицина;
• блокирует синтез белка в бактериальных клетках, оказывая в основном бактериостатическое действие;
• эффективен против Propionibacterium acnes – бактерий, участвующих в развитии акне;
• дополнительно обладает противовоспалительным эффектом в очагах акне.

Фосфат клиндамицина в составе геля in vivo превращается в активную клиндамицину.

Третиноин

• имеет комедонолитический и противовоспалительный эффект;
• снижает сцепление клеток эпителия волосяных фолликулов и препятствует формированию микрокомедонов;
• ускоряет обновление клеток эпителия, способствуя выведению уже сформированных комедонов;
• нормализует процессы ороговения (кератинизации);
• снижает воспаление за счёт влияния на toll-подобные рецепторы (TLR).

Совместное применение клиндамицина и третиноина обеспечивает направленное действие на:

• аномальную кератинизацию фолликулов;
• пролиферацию P. acnes;
• локальное воспаление;
• повышенное салоотделение.

По данным литературы, третиноин может усиливать всасывание клиндамицина через кожу, усиливая противомикробный эффект.

Схема применения и дозировка Acnatac

Взрослые и подростки с 12 лет

Рекомендуемая схема применения:

• наносить 1 раз в сутки, на ночь;
• предварительно умыть всё лицо мягким мылом и тщательно высушить кожу;
• выдавить на подушечку пальца количество геля размером с горошину;
• нанести точечно на подбородок, щёки, нос и лоб, затем аккуратно распределить по всей поверхности лица тонким слоем.

Препарат не следует применять непрерывно более 12 недель без внимательной оценки состояния кожи врачом. Улучшение может появиться только через несколько недель от начала лечения – курс важно не прекращать преждевременно без консультации специалиста.

Пропуск дозы

• если доза пропущена, просто нанесите препарат в следующем обычном времени;
• нельзя использовать двойную дозу для компенсации пропуска.

Особые группы пациентов

• Дети до 12 лет: безопасность и эффективность не установлены, применение не рекомендуется.
• Пациенты старше 65 лет: данные по безопасности и эффективности отсутствуют.
• Нарушение функции печени или почек: системная экспозиция после местного применения низкая, клинически значимых эффектов не ожидается при лёгких и умеренных нарушениях, при тяжёлых – решение принимается индивидуально врачом.

Правила нанесения и важные рекомендации

При нанесении Acnatac необходимо:

• избегать области глаз, век, губ и ноздрей;
• не наносить на повреждённую кожу, участки с экземой, выраженным раздражением или солнечными ожогами;
• после использования тщательно вымыть руки;
• не использовать одновременно другие местные препараты (включая косметические средства с активными компонентами) на те же участки кожи из-за риска фармацевтической несовместимости и взаимодействий с третиноином.

Противопоказания к применению Acnatac

Препарат противопоказан:

• при повышенной чувствительности к клиндамицину, третиноину или любому вспомогательному компоненту;
• при наличии или в анамнезе: – сегментарного колита, – язвенного колита, – поантибиотикового колита (в т.ч. Clostridium difficile–ассоциированного);
• у пациентов с личным или семейным анамнезом рака кожи;
• при остром экземе, розацеа, периоральном дерматите;
• при тяжёлых формах узловато-кистозного акне (trądzik skupiony, trądzik piorunujący).

Особые предупреждения и меры предосторожности

Области применения

• препарат нельзя применять внутрь, в глаза, нос, влагалище;
• требуется осторожность при нанесении на чувствительные зоны кожи.

Раздражение кожи

• чрезмерное количество или слишком частое нанесение могут вызвать покраснение, жжение, сухость и дискомфорт;
• при выраженном раздражении рекомендуется временно прекратить использование или снизить частоту применения по рекомендации врача.

Риск поантибиотикового колита

При затяжной или тяжёлой диарее и схваткообразных болях в животе необходимо:

• немедленно прекратить использование Acnatac;
• провести диагностические тесты на Clostridium difficile и её токсины, при необходимости – колоноскопию;
• рассмотреть лечение по поводу антибиотик-ассоциированного колита.

Светочувствительность и солнцезащита

Третиноин повышает чувствительность кожи к УФ-излучению. Во время лечения:

• максимально ограничьте пребывание на солнце;
• используйте солнцезащитные средства с SPF не менее 30;
• носите защитную одежду (головной убор и пр.);
• откажитесь от солярия и УФ-ламп;
• не применяйте гель на участки кожи с солнечными ожогами до полного их заживления.

Риск развития резистентности

• длительное использование клиндамицина может способствовать появлению устойчивых бактерий или грибков на коже (встречается редко);
• возможна перекрёстная резистентность с линкомицином и эритромицином;
• желательно избегать одновременного использования других системных или местных антибиотиков, особенно отличающихся по структуре.

Аллергические реакции на вспомогательные вещества

• метил- и пропилпарагидроксибензоат (E218, E216) могут вызывать замедленные аллергические реакции;
• бутилгидрокситолуол (E321) способен провоцировать местное раздражение кожи, контактный дерматит, раздражение глаз и слизистых.

Лекарственные взаимодействия

• с осторожностью сочетать с другими местными лекарствами, агрессивными очищающими средствами, высокоградусным спиртом, сильно вяжущими препаратами;
• избегать параллельного применения кортикостероидов местно на те же участки кожи;
• клиндамицин in vitro проявляет антагонизм с эритромицином, может иметь синергизм с метронидазолом и комбинированные (антагонистические/синергичные) эффекты с аминогликозидами, антагонистическое действие с миорелаксантами периферического действия;
• на фоне системной клиндамицина и антагонистов витамина К (варфарин, аценокумарол, флуиндион) описано повышение PT/INR и риск кровотечений – требуется мониторинг показателей свёртываемости;
• третиноин повышает проницаемость кожи для других местных препаратов, что может усиливать их действие и побочные эффекты.

Беременность и грудное вскармливание

Женщины репродуктивного возраста

• препарат можно назначать только при использовании надёжной контрацепции в период терапии и 1 месяц после её окончания.

Беременность

• данных по применению Acnatac у беременных недостаточно;
• клиндамицин в ограниченных наблюдениях в I триместре не показал выраженного тератогенного эффекта;
• третиноин известен как тератоген при системном применении, данные по местному применению при беременности ограничены, в экспериментах выявлена эмбриотоксичность;
• препарат не рекомендуется при беременности, особенно в I триместре, и у женщин, способных забеременеть.

Грудное вскармливание

• клиндамицин выделяется в грудное молоко при пероральном и парентеральном введении;
• ретиноиды и их метаболиты также проникают в грудное молоко;
• Acnatac не следует применять у женщин в период лактации.

Побочные эффекты Acnatac

Наиболее часто со стороны кожи отмечаются сухость, эритема, шелушение, ощущение жжения и реакции в месте нанесения. Возможные нежелательные реакции:

Со стороны иммунной системы

• редко – реакции гиперчувствительности.

Эндокринная система

• редко – гипотиреоз.

Нервная система

• редко – головная боль.

Органы зрения

• редко – раздражение глаз.

Желудочно-кишечный тракт

• редко – гастроэнтерит, тошнота.

Кожа и подкожная клетчатка

• нечасто – усиление акне, сухость кожи, эритема, себорея, фоточувствительность, зуд, сыпь, шелушение, солнечные ожоги;
• редко – дерматит, герпетическая инфекция, пятнистая сыпь, кровоизлияния на коже, сильное жжение, депигментация.

Общие реакции и местные эффекты

• нечасто – реакции в месте нанесения (жжение, сухость, эритема, дерматит);
• редко – раздражение, отёк, эрозии, гиперпигментация или депигментация, зуд, шелушение, ощущение тепла, боль в месте нанесения.

Частота сухости кожи у подростков 12–17 лет немного выше, чем в общей популяции, но в целом профиль безопасности сопоставим.

Передозировка

• чрезмерное местное нанесение может вызвать выраженное покраснение, шелушение и дискомфорт – кожу следует аккуратно умыть тёплой водой с мягким мылом, сделать перерыв на несколько дней, затем возобновить лечение по рекомендации врача;
• системное всасывание клиндамицина при злоупотреблении или случайном проглатывании может привести к болям в животе, тошноте, рвоте, диарее;
• ожидаемы такие же системные побочные эффекты, как при приёме клиндамицина внутрь и системного третиноина (включая риск тератогенности у женщин репродуктивного возраста);
• в случае случайного проглатывания — симптоматическое лечение, прекращение использования препарата, у женщин детородного возраста – проведение теста на беременность.

Заключение

Acnatac – комбинированный гель для местного лечения акне у пациентов старше 12 лет, сочетающий антибактериальное и комедонолитическое действие. Препарат эффективен при наличии комедонов, папул и пустул, но требует строгого соблюдения схемы применения, защиты от солнца и учёта противопоказаний, особенно у беременных женщин и пациентов с заболеваниями ЖКТ. Назначение и контроль терапии должны осуществляться врачом.